对新鱼腥草素钠注射液稳定性与质量标准可控性的探讨

《中国药品标准》 曾茂法[1];张学斌[1];屈晓萍[1]
摘要:
目的:对新鱼腥草素钠注射液质量标准可控性与稳定性进行研究。方法:采用化学鉴别、紫外吸收光谱与高效液相色谱法对四个不同厂家生产的4批样品进行定性、定量分析。结果:用HPLC法测定,其中3批未捡出新鱼腥草素钠成份,1批含量仅为10.3%,4批样品均全部或部分分解。结论:新鱼腥草素钠注射液不稳定,法定标准不能控制药品质量,这一剂型存在的合理性急需重新论证。
新鱼腥草素钠注射液 , 稳定性 , 质量标准可控性
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