摘要:
目的建立一种快速、简便、准确的高效液相色谱法,用于测定利拉萘酯乳膏的有关物质。方法色谱柱为Apollo C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长:225nm,流速:1.0ml·min-1。结果采用选定的流动相,以225nm作为测定波长,可有效检测出样品中含有的中间体、降解产物等有关物质,各种降解产物破坏条件下所产生的杂峰,在此条件下均可有效检测和分离,方法专属性良好。结论所建立的利拉萘酯乳膏有关物质的测定方法简单可靠、准确有效,可用于利拉萘酯乳膏的质量控制。