摘要:
目的研究国产麦迪霉素胶囊的溶出度。方法通过稳定性试验考察处方组成、制粒工艺及不同包装材料对麦迪霉素胶囊溶出度的影响。结果表明不同处方、工艺所制备的国产麦迪霉素胶囊的初始溶出度，在20min时几乎都达100％，但经加速试验30d或长期试验90d后，其溶出度急剧下降，在60min时仍低于50％。而用日本进口的麦迪霉素原料制备的胶囊，其溶出度及稳定性均很好，经加速试验30d或长期试验90d后，经时20min的溶出量均大于90％。结论在同样的处方工艺条件下。国产麦迪霉素胶囊放置后溶出度下降较快，而日本进口原料制备的麦迪霉素胶囊稳定性良好。
