摘要:
目的:应用近红外漫反射(NIRDRS)技术和化学计量学的方法对氨苄西林胶囊进行定量分析,无损、快速测定。方法:以全国范围内不同企业生产的氨苄西林胶囊为分析对象,用光纤测定近红外漫反射光谱,通过偏最小二乘法(PLS)建立数学模型,对预测集进行预测。结果:对氨苄西林胶囊进行定量分析,建立定量分析模型,由39个样品经内部交叉验证(calibration spectra),浓度范围为68.83%~84.94%,16个样品用于外部验证(Test Spectra),浓度范围为69.07%~84.42%,相关系数为0.9901,训练集(TESTSET VALIDATION)外部检验均方差(RMSEP)为1.7,确定系数R2=85.38,RANK为6;检验集(CROSS VALIDATION)交叉验证均方差(RMSECV)为1.67,确定系数R2=81.58,RANK为5。结论:定量模型可按照中国药典要求对氨苄西林胶囊进行快速预测分析,方法快速、简便,可用于药品的快速检验。