摘要:
目的:研制盐酸大观霉素泡腾片,并建立其含量测定方法.方法:采用正交设计法进行试验,以泡腾量为指标筛选处方.用微生物检测法测定制剂的含量,并对含量测定进行方法学研究.结果:最佳处方为A3B1C3,即洒石酸和碳酸氢钠总量为35%,聚乙烯吡咯烷酮为3%,羧甲淀粉钠为6%;建立的微生物检测法在45.8u/ml～218.4u/ml,范围见线性良好(r=0.9992),回收率为98.88%～100.6%,相对标准偏差平均为1.85%.结论:盐酸大观霉素泡腾片的制备工艺方便、科学,建立的含量测定方法简便、可靠.
