注射用纳曲酮微球预防阿片类药物依赖复吸的临床研究

《中国药物应用与监测》 邵卫[1];吴昊[2];陈林平[1];陈瑾[1];王金花[1]
摘要:
目的:评估注射纳曲酮微球预防阿片类药物依赖复吸的疗效和安全性。方法:筛选符合海洛因依赖且无其他躯体疾病,年龄18~45岁,至少有3次复吸史,自愿接受戒毒治疗的患者24例。随机纳入研究组及对照组,研究组注射纳曲酮微球,对照组服用盐酸纳曲酮片;疗程均为20周,停药后随访4周。在第0、2、4、8、12、16、20、24周时观察疗效和安全性。结果:研究组和对照组各纳入12名海洛因依赖患者,1名患者未参加随访,2名患者中途退出,共有21名患者(研究组11人,对照组10人)顺利完成实验。自给药后4~24周,研究组尿检阴性率均高于对照组,其差异在接受治疗后8周时有统计学意义(P =0.035)。研究组5人(45.5%)及对照组中2人(20.0%)完成全部访视。研究组与对照组的平均脱落时间分别为18.55周与11.40周,差异有统计学意义(P=0.033)。自用药后4周,研究组用药1 h后渴求评分均低于对照组,在访视5(用药后4周)和访视7(用药后12周)时有显著性差异(P=0.028;P=0.042)。在整个研究过程中,没有出现严重的治疗相关不良事件。结论:与口服纳曲酮片相比,注射用纳曲酮微球能降低患者复吸风险,减轻患者戒毒期间对毒品的渴求程度,提高患者服药依从性,增加其自愿接受治疗的时间,无不良事件发生风险,可以考虑作为海洛因依赖防复吸治疗的有效手段。
注射用纳曲酮微球 , 阿片类药物依赖 , 疗效 , 安全性
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