反相高效液相色谱法测定注射用盐酸阿糖胞苷的有关物质

《中国药业》 林焕泽[1];蓝忠[1];杨华[1];黄群[1]
摘要:
目的建立测定注射用盐酸阿糖胞苷有关物质和降解产物的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(O.005mol/L磷酸二氢钠和0.005mol/L磷酸氢二钠)-甲醇(95:5)为流动相进行洗脱,流速为0.6mL/min,检测波长为250nm。结果主峰和各杂质峰均达到基线分离,理论塔板数按盐酸阿糖胞苷峰计算不低于3000;盐酸阿糖胞苷、尿苷和阿糖尿苷的峰面积与质量浓度线性关系良好(n=5)。结论所用方法灵敏、准确,适于注射用盐酸阿糖胞苷的有关物质测定。
反相高效液相色谱法 , 盐酸阿糖胞苷 , 有关物质
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