摘要:
目的研究国产和进口硫酸茚地那韦胶囊相对生物利用度.方法18名健康志愿者随机、交叉单剂口服国产和进口硫酸茚地那韦胶囊800 mg.用高效液相色谱法检测血浆中硫酸茚地那韦的药物浓度,计算2制剂的药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果国产及进口制剂的实测tmax分别为:(33.61±7.63)和(34.44±8.02)min,实测Cmax分别为:(17.93±5.37)和(16.77±4.62)μg·mL-1,用梯形法计算所得的AUC0-t分别为(1.84±0.65)和(1.93±0.71)mg·min·mL-1.硫酸茚地那韦的相对生物利用度为(96.9±16.1)%.结论2种制剂具有生物等效性.