醋酸地塞米松静注乳剂的制备及性质研究

目的 研究醋酸地塞米松静脉注乳剂的处方及制备工艺，并对其性质进行考察。方法 以国产注射用大豆磷脂、泊洛沙姆（poloxamer)为复合乳化剂，加入适量的稳定剂及助表面活性剂，用正交设计筛选出较优的 处方及工艺，并经过中试放大制备出醋酸地塞米松静注乳剂。结果 制备的乳剂符合中国药典2000年版对静注乳剂的要求，与日本产品相比，粒度分布无明显差异。30℃下考察6个月，物理及化学 性质稳定 。结论 筛选出的处方工艺经中试放大制备的静注乳剂性质稳定，为此产品的开发奠定基础。