摘要:
目的：建立氨酚曲马多片有关物质及含量测定的HPLC分析法。方法：采用Supelcosil LC-8-DB柱（150mm×4．6mm，5μm），柱温40℃，以流动相A—B[A：以磷酸调节pH为2．7±0．1的0．02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-甲醇（4：1）；B：以磷酸调节pH为2．7±0．1的0．02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-甲醇（1：4）]线性梯度洗脱，流速：2．0mL-min^-1，检测波长：215nm，用于盐酸曲马多含量及其有关物质的测定；采用SupelcosilL C-8-DB柱（150mm×4．6mm，5μm），柱温40℃，以流动相C—D[C：0．02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-0．02mol·L^-1磷酸氢二钾溶液-甲醇（9：9：4）；D：0．02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-0．02mol·L^-1磷酸氢二钾溶液-甲醇（5：5：90）]线性梯度洗脱，流速：1．0mL·min^-1，检测波长：215nm，用于对乙酰氨基酚含量及其有关物质的测定。结果：在选定的色谱条件下，2种主药及其有关物质均能得到较好的分离，在测定范围内具有良好的线性、精密度及回收率。结论：此方法准确、简便、快速，两色谱系统结合，分别用于2种主药及其有关物质的定量测定，可在较高水平上控制本品质量。
