HPLC-MS/MS法测定人血浆中硫酸双肼屈嗪浓度的不确定度评价

《中国新药杂志》 安胜男[1,2,3];谢潘潘[2,3];齐文渊[2,3];李博[1,2,3];严蓓[2,3];李扬[2,3];胡欣[2,3];史爱欣[1,2,3]
摘要:
目的:评定HPLC-MS/MS法测定人血浆中双肼屈嗪浓度的不确定度。方法:对双肼屈嗪浓度测定过程中各影响因素进行分析,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆提取、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,以此计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度。结果:人血浆中硫酸双肼屈嗪(40 ng·m L^-1)的扩展不确定度为2.342 18 ng·m L^-1(P=95.45%,k=2)。结论:HPLC-MS/MS法测定人血浆中双肼屈嗪浓度的不确定度主要由标准曲线拟合和仪器引起。
高效液相色谱-质谱联用法 , 双肼屈嗪 , 血浆 , 不确定度 , 影响因素
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