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学术文献
左羟丙哌嗪口含片的处方工艺研究及质量控制
左羟丙哌嗪口含片的处方工艺研究及质量控制
来源:
《中国药师》
作者:
李厚洋[1];吴开慧[1]
摘要:
目的:研制左羟丙哌嗪口含片并对其进行质量控制.方法:以含片口感,溶出度为考察指标,以
乳糖
,
蔗糖
,
薄荷脑
β-
环糊精
包合物用量为考察因素,采用3因素3水平正交设计法优化左羟丙哌嗪口含片的处方,并对其质量进行考察.结果:优化所得最佳处方:左羟丙哌嗪6.0 g,
蔗糖粉
60.0g,
甜菊素
8.0g,
薄荷脑
β-
环糊精
包合物6.3(
1.2
)g,
羟丙甲基纤维素
0.6g,
硬脂酸镁
0.4g,口含片的各项指标符合《中国药典》2010年版二部规定.结论:左羟丙哌嗪口含片的制备工艺合理,科学,可适合工业化生产.
关键词:
左羟丙哌嗪 , 含片 , 薄荷脑β-环糊精包合物 , 处方 , 工艺研究
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