摘要:
目的:建立HPLC法同时测定复方甘草酸苷注射液中甘氨酸与盐酸半胱氨酸的含量。方法:采用Dikma ODS-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol·L^-1磷酸二氢钾+0.05mol·L“庚烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH值至3.0,2:98);流速为1.0mL·min^-1;检测波长为205nm。结果:甘氨酸在120~280μg·mL^-1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995);平均回收率为99.87%,RSD为0.37%;盐酸半胱氨酸在6~14μg·mL-1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为101.30%,RSD为0.71%(n=9)。结论:本法简单、准确、重复性好,可用于复方甘草酸苷注射液的质量控制。