摘要:
目的评价盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖患者的有效性和安全性.方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究方法.选择年龄18～65岁,体质指数(BMI)27～40 的单纯性肥胖患者.口服盐酸西布曲明10 mg/d或安慰剂1 粒/d,24周.观察体重变化及临床和常规实验室检查结果以评价药物的疗效和安全性.结果有效病例233例,其中对照组113例,治疗组120例.从第4周起盐酸西布曲明组体重降低值即大于安慰剂组,至24周盐酸西布曲明组平均体重降低值为(6.8±3.1) kg,安慰剂组为(0.48±2.6) kg.治疗组不良反应的发生率高于安慰剂组,但症状轻微,易于耐受.结论盐酸西布曲明10 mg/d,治疗单纯性肥胖是有效和安全的.
