HPLC-ELSD法分析硫酸奈替米星与硫酸西索米星的含量与有关物质

《中国药品标准》 吴燕[1];张胜强[1];郭成明[1];袁雯玮[1]
摘要:
目的:建立一种硫酸奈替米星与硫酸西索米星的含量及有关物质分析方法,为开辟氨基糖甙类抗生素含量测定及有关物质的分析方法提供新思路。方法:应用高效液相色谱一蒸发光散射检测法分析硫酸奈替米星与硫酸西索米星的含量及有关物质。色谱条件:C18 Luna色谱柱,规格:250mm×4.6mm,5μm;流动相:0.1mol.L^-1三氟醋酸溶液-0.1%(V/V)甲酸水溶液-甲醇(360:540:100)(硫酸奈替米星适用)0.1mol.L^-1三氟醋酸溶液-0.1%(V/V)甲酸水溶液-甲醇(372:558:70)(硫酸西索米星适用);检测器条件:漂移管温度为50℃,雾化气体(空气)压力为3.0bar。结果:硫酸奈替米星与硫酸西索米星样品中主成分与有关物质分别在各自色谱条件下均分离良好。结论:本方法操作简单,方法的准确性、重现性均能很好地满足质量控制的要求,为开辟氨基糖甙类抗生素含量测定及有关物质的仪器分析方法提供了一定借鉴。
有关物质 , 硫酸奈替米星 , 西索米星 , 含量 , HPLC-ELSD法 , 氨基糖甙类抗生素 , 色谱条件 , 析硫 , 甲醇 , 仪器分析方法
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