利福喷丁及其胶囊质量标准提高的研究

来源: 《中国药品标准》作者: 崔学文;孙雪奇;罗慧萍

摘要:

摘要目的：提高利福喷丁及其胶囊的质量标准。方法：按照《中国药典》2015年版的相关规定，参考现行标准及研究文献，考察本品的性状、鉴别、有关物质及含量。结果：修订了溶解度、有关物质和含量测定色谱条件，增订了薄层色谱鉴别方法。结论：改进的标准可以更好地控制利福喷丁原料和胶囊的质量。

关键词: 利福喷丁 , 胶囊 , 溶解度 , 鉴别 , 有关物质 , 含量测定