国产洛伐他汀胶囊溶出度质量评价

目的：考察国内不同药品生产企业洛伐他汀胶囊的溶出情况，评价药品质量。方法：采用转篮法，以1．0％十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液900ml为溶出介质，转速100r·min^-1。采用f2因子法，考察国内14个药厂的洛伐他汀胶囊与参比药厂的洛伐他汀胶囊溶出度的差异。结果：4个药厂的洛伐他汀胶囊f2值大于50，溶出度与参比制剂相似。其他10个公司的洛伐他汀胶囊f2值小于50，溶出度与参比制剂存在明显差异。结论：仿制药品的质量有待提高。