摘要:
目的：以盐酸索他洛尔为模型药物，研制爆破型脉冲片并考察其体外释药特性。方法：通过体外释放实验，考察片芯崩解剂种类、包衣组成与厚度、增塑剂种类与用量、致孔剂种类与用量等处方因素对脉冲片体外释放的影响；并通过吸水实验分析脉冲片的释药机制。结果：以乙基纤维素（EC）为包衣材料，邻苯二甲酸二乙酯（DEP）为增塑剂，聚乙二醇6000（PEG6000）为致孔剂，采用薄膜包衣法，制备含盐酸索他洛尔30mg的脉冲片。该制剂在体外延迟释放时间为4h～6h，时滞后1．5h累积释药达90％。结论：盐酸索他洛尔爆破型脉冲片在体外具有脉冲释放特性。
