摘要:
目的建立一种同时测定人血浆中氯哌丁、氯苯那敏和伪麻黄碱的LC—MS,并用于含上述组分的复方酚咖伪麻胶囊人体药动学研究。方法以苯海拉明为内标,血样经乙酸乙酯提取后,采用LC—MS进行测定。色谱柱为Shim—pack ODS柱(150mm/×2.0mm,5um);流动相为含0.5‰冰醋酸和0.5mmol·L^-1醋酸铵的水溶液及甲醇;检测离子为m/z 330.1(氯哌丁)、m/z 275.0(氯苯那敏)、m/z 166.0(伪麻黄碱)及m/z 256.15(内标);裂解电压为25V。结果氯哌丁、氯苯那敏和伪麻黄碱的线性范围分别为0.5~50.0,0.2~25.0和6.25~400.0ng·mL^-1;最低可定量浓度分别为0.5,6.25和0.2ng·mL^-1;日内、日间RSD小于10%,方法回收率均大于85%。结论该方法简便,快速,重复性好,灵敏度高,可用于含氯哌丁、伪麻黄碱和氯苯那敏的复方制剂临床药动学研究.