摘要:
目的：比较盐酸阿呋唑嗪缓释片和进口阿呋唑嗪普通片的人体生物利用度和生物等效性。方法：20名男性健康受试者自身交叉口服单剂量盐酸阿呋唑嗪缓释片和进口普通片5mg，用高效液相色谱（HPLC）法测定人血浆中盐酸阿呋唑嗪的浓度，计算药动学参数，以方差分析与双向单侧t检验进行统计学分析。结果：盐酸阿呋唑嗪缓释片和进口普通片的Cmax分别为（28．9±9．6）μg·L^-1和（32．9±10．2）μg·L^-1；分别为（2．7±0．6）h和（1．4±1．0）h，AUGmax.分别为（221．1±59．5）μg·L^-1·h和（245．7±67．2）μ·L^-1·h。两药各药动学参数间均无统计学差异。盐酸阿呋唑嗪缓释片的相对生物利用度为（922±13．2）％．结诊．两种制剂具有生物等效性．
