摘要:
目的:分析妥洛特罗两种透皮贴剂和口服片剂的临床药动学特征及其对临床疗效的影响。方法选取2012年10月至2014年10月自愿参与研究的健康受试者90例,将其随机分为A组、B组及C组,每组30例。 A组单次接受2 mg的妥洛特罗透皮贴剂A,B组单次接受2 mg的妥洛特罗透皮贴剂B,C组单次接受1 mg的盐酸妥洛特罗片剂。测量三组健康受试者不同时间点的血药浓度,同时统计并计算药动力学参数。结果 C组血药浓度达峰时间与A组、B组比较差异均有统计学意义(t=3.45,P<0.05;t=6.78,P<0.05);B组血药峰浓度与A组、C组比较差异均有统计学意义( t=2.45,P<0.05;t=2.31,P<0.05);A组药-时曲线下面积与B组、C组比较差异均有统计学意义(t=3.44,P<0.05;t=4.01,P<0.05);A组AUC0.x与B组、C组比较差异均有统计学意义(t=4.53,P<0.05;t=4.01,P<0.05);B组清除半衰期与A组、C组比较差异均有统计学意义(t=3.98,P<0.05;t=5.46,P<0.05)。结论两种贴剂在药动学参数上差异有统计学意义,推测其可能对临床疗效造成影响,其中以妥洛特罗贴剂A的临床疗效最为突出。