高效液相色谱法测定硫酸卷曲霉素的有关物质

《中国药业》 陈汝红[1];孙婷[1];张艳艳[2]
摘要:
目的建立测定硫酸卷曲霉素及其粉针剂有关物质的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Gemini C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以0.016 mol/L己烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈-冰醋酸(60∶30∶8∶2)为流动相,检测波长为268 nm。结果卷曲霉素Ⅰ峰和卷曲霉素Ⅱ峰分别与相邻杂质峰分离较好,卷曲霉素Ⅰ的检测限为2 ng。结论 HPLC法简便易行、专属性强、灵敏度高,可用于硫酸卷曲霉素及其粉针剂的有关物质测定。
硫酸卷曲霉素 , 有关物质 , 高效液相色谱法
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