摘要:
建立了高效液相色谱法测定二十味沉香丸中的马钱子碱和士的宁，并结合急性动物试验评价本品的安全性。采用Waters Sunfire色谱柱，以甲醇：0．15％三乙胺液（以冰乙酸调至pH6．3）（25：75）为流动相，检测波长254nm。马钱子碱和士的宁的线性范围为5～100和10～100μg／ml，回收率为97．35％（RSD 0．48％）、97．47％（RSD 0．55％）。6批二十味沉香丸中马钱子碱和士的宁含量范围为0．0422～0．2351mg／g和0．0674～0．5242mg／g。通过小鼠急性毒性试验测得本品的最大给药量为30．7g／kg，相当于拟推荐成人日口服剂量的230倍。表明本品单次给药后，安全风险较小。
