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盐酸非那吡啶片剂人体生物等效性试验

《四川生理科学杂志》 周远大[1];何海霞[1];邱峰[1]
摘要:
1方法设计 本试验采用双制剂、两周期、双交叉试验设计,单剂量口服给药.将18名受试者随机分为A、B两组,每组9名,在Ⅰ、Ⅱ阶段分别交叉口服国产药或进口药,交叉服药前经一周清洗期.试验前禁食12小时后,于次日晨8时空腹吞服200mg国产非那吡啶或进口非那吡啶(200ml温开水服药).服药当日统一进标准餐.受试期间禁止大量活动,禁止吸烟、饮酒及含酒精、咖啡因类饮料,试验期间禁止一切非国产药物.
盐酸非那吡啶片剂 , 生物等效性 , 给药剂量 , 血药浓度
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