摘要:
目的：建立别嘌醇缓释片的含量测定和有关物质的检查方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil@ODS-3,流动相为甲醇-0.125%磷酸二氢钾溶液（10：90,V/V）,流速为1.0ml/min,有关物质和主药检测波长分别为220、250nm。对别嘌醇杂质A进行定量检查,对其他未知杂质采用自身对照法检查。结果：主药与杂质能完全分离;主药和杂质的检测质量浓度线性范围分别为1～100、0.02～4μg/m（lr均为0.9999）,平均回收率分别为100.1%、95.3%,RSD分别为0.7%、14%;杂质A最低检测限为0.2ng。结论：本法具有良好的专属性、灵敏度和重复性,适用于别嘌醇缓释片的质量控制。
