RP-HPLC法测定盐酸阿莫地喹片的含量及有关物质

《中国药品标准》 兰文[1];朱迎军[1];黄莉[1];石笑弋[1];王晓菲[1]
摘要:
目的:采用反相高效液相色谱法测定盐酸阿莫地喹片的含量及其有关物质。方法:采用C18柱,以甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解并稀释至2000mL,加高氯酸2.0mL,用磷酸调pH值至2.5±0.5)(22:78)为流动相;流量为1.0mL·min-1;检测波长224nm。结果:在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,盐酸阿莫地喹在5.044-201.798μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=O.9999),平均回收率为99.51%(n=9),RSD为0.49%。结论:本法简便、准确,专属性强,有助于更好地控制本品的质量。
反相高效液相色谱法 , 盐酸阿莫地喹片 , 有关物质 , 含量
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