小儿咳喘颗粒微生物限度检查方法的验证

《海峡药学》 包东升[1]
摘要:
目的验证小儿咳喘颗粒微生物限度的检查方法。方法选择金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌5种供试菌,采用常规方法进行验证,并对控制菌(大肠埃希菌)检查法进行验证。结果小儿咳喘颗粒对5种供试菌株的回收率均高于70%。表明小儿咳喘颗粒按常规法进行细菌、霉菌和酵母菌计数,经方法学验证实验成立。结论通过对小儿咳喘颗粒微生物限度检查计数方法的验证及控制菌检查方法的验证,在处方、生产工艺及检测环境不变的情况下,采用常规法均可进行微生物限度的检查。
小儿咳喘颗粒 , 微生物限度 , 验证
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