摘要:
目的 观察复方色甘酸钠鼻喷剂（色甘酸钠与盐酸赛洛唑啉混合制剂）治疗变应性鼻炎的有效性和安全性。方法 采用与已上市的同类有效药物立复汀鼻喷剂作为阳性对照，进行多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究。根据病人症状和体征积分变化率进行疗效评估。结果 入选病例240例，进入疗效分析229例，安全性分析230例。研究过程中未发生严重不良事件。症状积分变化率的疗效：试验组有效率92．3％，对照组有效率93．8％，经比较无统计学意义。体征积分变化率的疗效为：试验组有效率82．9％，对照组有效率88．4％，经比较无统计学意义。总体疗效：实验组有效率70．9％，对照组有效率78．6％，两组比较无统计学意义。结论 复方色甘酸钠鼻喷雾剂，治疗变应性鼻炎安全有效，并与立复汀鼻喷剂等效。
