摘要:
目的以剂量分割法分析甘氨酸茶碱钠缓释片（STG—ST，平喘药）的体内外释放相关性，并与Wagner—Nelson法进行比较。方法根据剂量分割法原理，计算STG—ST体内释放动力学；以Wagner—Nelson法，采用不同吸收速率常数计算STG—ST的体内吸收度。结果Wagner—Nelson法计算药物吸收度时，直接使用缓控释制剂的表观动力学参数，容易导致方法学错误；而剂量分割法得到的体内释放度与体外释放度相关性良好。结论无需注射剂作为参比，剂量分割法适合于缓释／控释制剂体内外相关性评价。
