盐酸二氧丙嗪片溶出度测定方法的研究

来源: 《中国药业》作者: 王旭[1];郭志伟[1];张君[2]

摘要:

目的:建立盐酸二氧丙嗪片的溶出度测定方法.方法:选用2000年版二部附录溶出度测定项下第一法,以0.1mol/L的盐酸溶液为介质,转速100r/min,测定波长为264nm.结果:在2.13～21.30μg/mL范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.6%,RSD=0.57%(n=6).规定30min的溶出量不得少于标示量的75%.结论:方法简单、准确,能有效控制盐酸二氧丙嗪片的质量,并可作为质量控制标准之一.

关键词: 盐酸二氧丙嗪片 , 溶出度 , 紫外分光光度法 , 质量控制

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