摘要:
8名健康志愿者自身交叉对照,口服单剂量曲尼司特缓释胶囊或普通胶囊200mg后,利用HPLC法测得血浆中曲尼司特浓度分别在4.5±0.8和3.2±1.3h达到峰值29.8±3.8和36.5±6.3mg/L。血药浓度曲线下面积分别为461.6±77.5和451.3±89.1mg·h-1·L-1,缓释胶囊的相对生物利用度为103.3±10.3%。8名志愿者自身交叉口服多剂量曲尼司特缓释胶囊(150mg,bid)或普通胶囊(100mg,tid)后,测得其稳态时的Cmax分别为41.3±8.0和42.7±11.5mg/L,Cmin分别为24.5±5.8和21.2±7.6mg/L。两者的血药浓度的波动系数FI分别为56.2±10.0和68,3±30.2。经双单侧t检验,两种胶囊具有生物等效性。