摘要:
目的建立盐酸替扎尼定口腔崩解片溶出度的测定方法。方法依照《中国药典》2000年版附录溶出度测定项下第一法，以水为溶出介质，转速为100r·min^-1，用HPLC法检测，检测波长为320nm。结果在1—10μg·ml^-1范围内，盐酸替扎尼定浓度与峰面积的线性关系良好（r=0．9999），高、中、低3种浓度的平均加样回收率为99．0％～99．4％，RSD为0．12％-0．15％；6批口腔崩解片样品的溶出度为92．0％-104．0％。结论所建方法操作简便、准确、可靠，适用于盐酸替扎尼定口腔崩解片的质量控制。
