摘要:
目的建立复方盐酸阿米洛利片中4-氨基-6-氯-1,3-苯基二硫酰胺的测定方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱（250mm×4.6mm,5mm）;流动相为磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾13.6g,加水80mL溶解后,加磷酸调节pH值至3.0,再加水至100mL）-甲醇-水（4∶25∶71）;流速：1.0mL·min-1;紫外检测波长为265nm。结果 4-氨基-6-氯-1,3-苯基二硫酰胺与两主要成分盐酸阿米洛利及氢氯噻嗪均良好分离,4-氨基-6-氯-1,3-苯基二硫酰胺在1.0～14.6μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性（r=1.000）,最低检测量为2ng。结论该方法能有效地控制复方盐酸阿米洛利片中主要有关物质4-氨基-6-氯-1,3-苯基二硫酰胺,更好地控制药品质量。
