右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液无菌检查方法

《中国民康医学》 张琳[1];宫瑞中[1];王丽[1];邓自新[2];程爱华[2]
摘要:
目的探讨右旋糖酐70 羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查方法.方法:按照《中国药典》2010 年版二部附录欲H,采用薄膜过滤方法,通过接种6 株阳性代表菌,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,对右旋糖酐70 羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查方法进行方法学验证.结果:样品组及阴性对照组无菌生长.同对照组比较,各阳性对照组的菌落生长情况基本-致,无明显差异.结论:右旋糖酐70 羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查可采用薄膜过滤法.
右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液 , 无菌检查方法 , 方法验证
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