摘要:
目的：对米诺地尔及其凝胶的有关物质进行考察与鉴定,为标准提高提供依据。方法：建立HPLC-Q-TOF-MS方法,色谱柱为Thermo Scientific Accucore C18柱（100 mm×2.1 mm,2.6μm）,流动相为含0.1%甲酸的乙腈-水溶液（7∶93）,流速为0.2 ml·min^-1,检测波长为230 nm;电喷雾离子源（ESI）,正离子扫描检测,一级和二级全扫描测定,质量扫描范围m/z 50-500。结果：在建立的色谱条件下能分离出14个降解杂质,推断了其中8个杂质的结构。结论：本方法能有效分离鉴定米诺地尔及凝胶中的有关物质,为其质量控制提供参考。
