摘要:
目的观察新驴胶补血颗粒治疗气血两虚型月经过少的临床疗效。方法采用多中心分层随机、双盲、原剂型药对照的方法,将320例病例分为治疗组和对照组。治疗组予新驴胶补血颗粒治疗,对照组予驴胶补血颗粒治疗。两组疗程均为3个月经周期（3个月）,观察临床疗效、月经经量及中医证候积分,并评价用药的安全性。结果 ①最终完成试验者286例,每组143例。②用药后各时点与治疗前比较,两组月经经量的差异均有统计学意义（P〈0.05）;组间治疗后比较,月经经量的差异无统计学意义（P〉0.05）。③治疗组、对照组总有效率分别为94.41%和89.51%,组间临床疗效比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。双向单侧t检验等效合格（P〈0.05）,等效界值为10%。④治疗前后组内比较,两组中医证候积分比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）;组间治疗前后差值比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。⑤两组均未出现不良反应。结论新驴胶补血颗粒治疗气血两虚型月经过少,与旧剂型颗粒疗效相当,可显著改善女性月经量少、色淡、神疲乏力等症状,且安全性较好,服用方便,不易受潮霉变。
