通脑溶栓胶囊的质量标准研究

《中药新药与临床药理》 窦建卫[1];袁倩倩[1];宋海林[1];陈茹茹[2];朱少英[1];杨学礼[3]
摘要:
目的建立通脑溶栓胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的粉葛黄芪鸡血藤赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的粉葛合成葛根素进行含量测定。色谱柱:C18色谱柱(4.6mm×150mm.5μm);流动相:甲醇-水(25:75);检测波长:250nm。结果在薄层色谱中均能检出粉葛黄芪鸡血藤赤芍葛根素进样量在0.06784~0.40704Ixg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.9%(n=6),RSD为1.1%。结论本研究所建立的方法简便,准确,重复性好,可用于通脑溶栓胶囊的质量控制。
通脑溶栓胶囊 , 质量标准 , 薄层鉴别 , 高效液相色谱法 , 葛根素
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