摘要:
目的:建立萘普生钠胶囊体外溶出度的测定方法.方法:采用桨法,转速100 r·min-1,以pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出递质,利用萘普生钠在330 nm处的紫外吸收,用光纤化学传感溶出度过程分析系统(FOCSDT)原位监测萘普生钠胶囊溶出过程.同时取样,用紫外分光光度法测定溶出度,作对照实验.结果:在24.6～123.2 mg·L-1范围内,测定信号与萘普生钠的浓度成线性关系.两种测定方法差异无显著性(P＞0.05).结论:FOCSDT药物溶出度过程分析系统连续完整地反映了药物溶出情况,提供了快速溶出药物溶出度监测的可信方法.
