摘要:
目的：优选β-环糊精（β-CD）包合茱萸和胃止痛胶囊中冰片的最佳制备工艺，建立包合物中冰片含量测定的方法。方法：采用正交设计安排试验，用包合物收率和包合率作为评价指标，优选出最佳制备工艺。色谱条件以PEG-20M为固定液，涂布浓度为10％，3m×Ф3mm，柱温140℃，氢火焰离子化检测器（FID），水杨酸甲酯为内标，样品用甲醇超声处理。结果：优选出的最佳制备工艺为冰片与β—CD重量比为1：6，β—CD与加水量比为1：10，包合超声时间30min，包合温度30℃。冰片在0．7146-4．2878mg／ml范围内呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率101．97％，RSD为1．77％。结论：3批验证性试验表明冰片包合工艺稳定、可行。冰片含量测定的方法准确，灵敏，重复性好。
