摘要:
目的对尼美舒利巴布剂的基质处方进行优化。方法采用正交试验,以卡波姆及聚丙烯酸钠为骨架材料,聚乙烯吡咯烷酮K30及羧甲基纤维素钠为增黏剂,聚乙烯醇为成膜剂,以内聚力、剥离强度为评价指标优选尼美舒利巴布剂的基质处方,并对制剂体外释药特性进行考察。结果基质中各成分对内聚力的作用大小依次为卡波姆〉羧甲基纤维素钠〉聚乙烯醇,对剥离强度的作用大小依次为卡波姆〉聚乙烯吡咯烷酮K30〉聚丙烯酸钠,优选得到最优配方为卡波姆:聚丙烯酸钠:聚乙烯吡咯烷酮K30:羧甲基纤维素钠:聚乙烯醇=3.0:4.0:0.5:0.2:0.5(质量比)。巴布剂的体外释药特性与凝胶剂相似,但释药速度更快(P〈0.05)。结论通过优化处方配比,可制得黏附性能良好的尼美舒利巴布剂。