摘要:
目的:观察2种国产盐酸塞利洛尔片对原发性高血压病的疗效及安全性。方法:按多中心、随机、双盲、阳性药物对照试验设计,选择原发性高血压患者219例,其中试验组(服用浙江海正药业股份有限公司研制的盐酸塞利洛尔片)109例,对照组(服用西南合成制药股份有限公司生产的盐酸塞利洛尔片)110例。药物剂量为100~300mg,qd,疗程为6周,其中试验组有24例患者完成动态血压监测(ABPM)。结果:试验组总有效率为80.7%,服药6周后平均收缩压(SBP)及舒张压(DBP)分别下降1.86及1.44kPa。24hABPM显示:试验组用药后总血压负荷明显减少,各时点血压均明显下降,谷/峰比值大于50%。对照组总有效率为80.0%,服药6周后SBP及DBP分别下降2.02及1.49kPa。2组总有效率无显著差别,不良反应均较少。结论:2种国产盐酸塞利洛尔片均为安全有效的抗高血压药物。