摘要:
目的建立1种HPLC法测定补骨脂注射液中补骨脂素和异补骨脂素的含量,并对注射液的稳定性进行研究.方法色谱柱为Nucleodur C18 柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液(50∶50),流速0.8mL/min,检验波长为295nm.结果补骨脂素回归方程为Y=91208X-144504, r=0.9995,线性范围为2.5～25μg/mL,平均回收率为100.50%,RSD为0.96%,异补骨脂素回归方程为Y=78356X-123295, r=0.9991,线性范围为2.5～25μg/mL,平均回收率为100.23%,RSD为0.96%.结论 HPLC法操作简便,准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法;补骨脂注射液对光不稳定,应避光保存.
