摘要:
目的建立盐酸伊达比星的有关物质[盐酸柔红霉素(Ⅰ)、4-去甲氧基-柔红霉素苷元(Ⅱ)、13-二亚甲基缩酮-盐酸伊达比星(Ⅲ)、4-去甲基-盐酸柔红霉素(Ⅳ)、7,9-双糖-4-去甲氧基-盐酸柔红霉素苷元(Ⅴ)]的HPLC测定方法.方法 HPLC色谱条件:C18柱,流动相为0.1 mol*L-1磷酸二氢钾溶液-四氢呋喃(70∶30)(每1 000 mL中含十二烷基硫酸钠1.44 g,磷酸1 mL和N,N-二甲基辛胺1 mL,以2 mol*L-1氢氧化钠溶液调节pH值至4.0),检测波长为254 nm.结果杂质Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ的最低检出限分别为0.2,0.2,0.2,0.4和0.8 ng;伊达比星与各杂质分离良好.结论本法简便快速,灵敏度高,准确可靠.
