摘要:
目的:优选丹芪偏瘫胶囊提取液(简称DQ液)的提取工艺;通过比较不同醇沉处理的DQ液指纹图谱的差异性,客观反映醇沉浓度对药物总体成分的影响。方法:以药物醇沉浓度为考察因素,以水溶性有效成分为指标,采用单因素考察设计,采用反相高效液相色谱法,色谱柱:Agilent Eclipse Plus柱,C18(4.6mm×250mm,5.0μm)。流动相乙腈-水-冰乙酸,梯度洗脱。柱温:35℃,进样量:10μL,检测波长:254nm。对不同浓度醇沉后DQ液进行HPLC测定,并采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件进行比较。用指纹图谱研究方法对DQ液作醇沉浓度的优选。结果:丹芪偏瘫胶囊的最佳醇沉浓度为65%。结论:建立了DQ液的HPLC指纹图谱,可用于其生产过程中的质量控制。不同浓度醇沉液的指纹图谱差异较明显,各指标成分在65%醇沉时含量最高。