摘要:
目的: 评价国产复方戊酸雌二醇治疗妇女绝经综合征的有效性及安全性. 方法: 对45例患绝经综合征的妇女进行了双盲随机、自身对照3 mo临床试验,分为对照组(服诺更宁片)及治疗组(服复方戊酸雌二醇片);应用Kupperman症状评分标准判定临床疗效,检测患者生命体征、实验室指标及放免测定性激素,并进行安全性评价. 结果: 对照组和治疗组在3 mo治疗后,患者的绝经综合征症状均有明显改善,Kupperman评分总分显著下降,对照组服药后较服药前总分下降97% (P<0.01),治疗组服药后较服药前总分下降96% (P<0.01),组间比较无差异(P>0.05);对照组和治疗组药物治疗后卵泡刺激素下降(P<0.01),雌二醇上升,(P<0.01). 其他生化检查治疗前后无变化. 两组治疗的主要不良反应为乳房胀痛7例、阴道出血7例. 结论: 复方戊酸雌二醇能有效的改善绝经综合征临床症状,升高体内雌激素水平,提高妇女生活质量,安全性好.
