摘要:
目的:建立反相高效液相色谱法测定格列美脲滴丸中顺式异构体的方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.05 mol.L-1磷酸铵溶液(用磷酸调pH至4.0)=(30∶40∶30)为流动相;流速0.5ml.min-1;柱温25℃;检测波长为228 nm;进样量为10μl。结果:格列美脲峰与其顺式异构体峰分离度为1.75。3批样品中顺式异构体分别为0.034%,0.029%,0.027%,均符合规定。结论:本方法简便、灵敏、专属性强,可用于格列美脲滴丸中顺式异构体的检查。