高效液相色谱法测定盐酸博来霉素的有关物质和组分

目的 建立盐酸博来霉素有关物质和组分的分析方法.方法 采用C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,己烷磺酸钠溶液（取己烷磺酸钠7.53g与乙二胺四醋酸二钠3.72g,加0.08mol/L醋酸溶液使溶解并稀释至1000mL,用氨溶液调节pH值至4.3）为流动相A,甲醇—乙腈（7∶3）为流动相B,梯度洗脱,检测波长为254nm.结果 博来霉素A2和B2分别与相邻杂质峰分离符合规定,盐酸博来霉素的检出限为20ng.结论 本法专属、灵敏,可作为盐酸博来霉素有关物质和组分的测定方法.