摘要:
目的：探讨制备血塞通泡腾片并考察其稳定性。方法：以乳糖、甜菊素、酒石酸、碳酸氢钠、聚乙二醇（PEG6000）等为辅料，优化处方组成与制备工艺，高效液相色谱梯度洗脱法测定该片中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R，的含量．通过室温留样观察试验对其稳定性进行研究。结果：优化出的处方与工艺基本合理、稳定、可行，与放大生产设备相适应，药品质量可控，可工业化生产。三批血塞通泡腾片经室温留样观察试验18个月后，其试验前后的性状和含量无明显变化，鉴别试验均呈正反应。崩解时限、重量差异、微生物限度检查均符合规定。结论：血塞通泡腾片处方组成合理，制备方法简便可行，稳定性良好。
