伊曲康唑片处方工艺及质量检测标准的研究

《安徽医药》 苏习刚[1];陈肖[2];陈小平[2]
摘要:
目的筛选和优化伊曲康唑片处方工艺,并对片剂进行质量评定,建立伊曲康唑片的质量检测标准。方法以颗粒流动性、片重差异、片面光洁度、硬度、崩解时限为考察指标,以粘合剂(淀粉浆)浓度、崩解剂(CMS—Na)加入量为因素,采用L9(3^2)正交试验表设计试验方案,并考虑崩解剂(CMS—Na)的加入方式,对伊曲康唑片处方工艺进行筛选,进而进行质量评定。结果按本处方和工艺制成的片剂片重差异小,片子表面细腻,光滑,有光泽,质量评定均符合要求。结论优化处方达到《中国药典》规定要求。
伊曲康唑 , 片剂 , 处方筛选 , 制备工艺
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