摘要:
目的评价不同剂量舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、开放、平行对照的研究方法。患者随机分为研究组和对照组。研究组每日2次舒肝解郁胶囊（每粒0.36 g）强化治疗：第1周每次4粒,第2周每次3粒,第3~6周每次2粒。对照组为常规治疗组,舒肝解郁胶囊每日2次、每次2粒。两组均连续口服用药6周。以汉密尔顿抑郁量表17项（HAMD-17）总分、总分减分率为主要评价指标。安全性评价采用研究者经验效度、患者自评和实验室检查。结果实际纳入研究组70例,对照组86例。经过6周治疗,研究组和对照组总有效率分别为90%和84%,痊愈率分别为79%和64%,组间比较均无显著差异（P〉0.05）。研究组抑郁症状改善（HAMD-17总分变化差异）趋势优于对照组（P〈0.01）。治疗1周末研究组HAMD-17减分率优于对照组[（17.98±15.63）%vs.（12.21±12.62）%,P〈0.05],治疗2、4、6周末组间有非常显著差异（P〈0.01）。两组不良反应发生率无显著差异（P〉0.05）。结论舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症的抑郁症状和伴随的焦虑症状安全、有效,首周剂量加倍能显著加快抑郁症状缓解速度,提高最终改善程度。
